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生物指示劑的定義及分類(lèi)
更新時(shí)間:2019-10-24   點(diǎn)擊次數(shù):1062次
      生物指示劑是一類(lèi)特殊的活微生物制品,可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能,滅菌程序的驗(yàn)證,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控等。
  生物指示劑的定義:
  對(duì)特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能,滅菌程序的驗(yàn)證,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控等。
  生物指示劑分類(lèi):
  1)按結(jié)構(gòu)分可分為片狀生物指示劑(strip biological indicator)和自含式生物指示劑(self-contained biological indicator);片狀生物指示劑需要使用陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照,而自含式生物指示劑只需要陽(yáng)性對(duì)照即可。
  2)根據(jù)ISO 11138-1(2006)的分類(lèi),目前的生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。
  3)按培養(yǎng)時(shí)間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變,通過(guò)酸堿指示劑變色來(lái)進(jìn)行判讀,時(shí)間一般在24或48小時(shí)以上;而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后的酶促反應(yīng),通過(guò)熒光進(jìn)行判讀,時(shí)間一般為3-4小時(shí)。同時(shí)國(guó)外正在研發(fā)更加快速的生物指示劑,有望在1小時(shí)之內(nèi)得出結(jié)果。
  生物指示劑重量質(zhì)量特性:
  1)芽孢含量
  2)D值(生存曲線法測(cè)定)

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